После двух лет отсутствия вакцин в государственных медицинских учреждениях и их недостатка в частных клиниках в Украине начали поступать препараты для проведения прививок. Но уже вокруг первых партий разразился скандал. Или подвергаются риску украинцы в связи с переходом на другие виды вакцин?

ВЗ Насколько прозрачно осуществляются закупки вакцин и лекарственных средств через ЮНИСЕФ и другие международные организации?

- О какой прозрачности закупок можно говорить, если от общественности скрывают даже учредительные документы. Например, в течение года так и не был опубликован текст Меморандума о предоставлении услуг по закупке между ЮНИСЕФ и Министерством здравоохранения Украины, поэтому общественность не знает, какие обязанности возложены на нашего международного партнера и какие меры будут приняты в случае их невыполнения.

Кроме того, Минздрав перестало публиковать на своем сайте приказы о распределении вакцин по областям. До сих пор на нем нет и Приказа МЗ Украины от 24.03.2016 г.. №237 «О некоторых вопросах применения вакцины для профилактики полиомиелита», где в частности, о переходе системы здравоохранения на двухвалентную вакцину. Чего боятся? Что скрывают от населения? Огромное количество утилизированной гуманитарной помощи? Все это и порождает слухи, перерастающие в настоящие скандалы.

ВЗ Кстати, прокомментируйте так называемый китайский скандал с вакциной «Пентаксим», поставленной ЮНИСЕФ.

- В июне мы получили 300 тыс. Доз препарата «Пентаксим», в июле - еще 100 тыс., То есть всего 400 тыс. Доз вакцины. На упаковке на украинском языке указано производителя ООО «Фармекс Групп», размещается в Борисполе, а также указано: «Фасовка из формы in bulk фирмы-производителя« Санофи Пастер С.А. »(Франция)». А в коробке - порошок во флаконе для приготовления вакцины и суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце, на которых - иероглифы. Это и вызвало сомнения и огласку. Но ООО «Санофи-Авентис Украина» сразу дало документальное свидетельство, скан которого есть в интернете. Цитирую: «Учитывая глобальный дефицит препарата в мире и отсутствие вакцины АДТП-группы на рынке Украины в течение последних двух лет, серии М 2014-1, М 2015-1, М 2034-1, М 2035-1, изначально предназначенные для китайского рынка, перераспределены в пользу Украины и поставлены ООО «Фармекс Групп» для дальнейшего упаковки ». То есть в Украине только изготовили коробку. Итак, безапелляционно: это дорога французская вакцина высокого качества.

Но проблема не в иероглифах и даже не в сроке годности вакцины, завершается в марте 2017 года, а в том, что ее мало. Если вакцинировать новорожденных хотя бы дважды (а этого требует Календарь профилактических прививок), то нужно хотя 900 тыс. Доз. Если учесть все отложенный спрос за нынешний год и за два предыдущих, а также третью прививку, то нужно минимум 2 млн доз. Французский «Пентаксим» закончится к концу этого года (это была последняя его поставка), а дальше нас ждет неприятность, с которой следует заранее подготовить и медиков, и пациентов. Если этого не сделать, то вскоре может разгореться настоящий скандал - его вызовет индийская вакцина АКДС.

ВЗ Причина в резистентности индийской вакцины относительно первых прививок европейской? Или в фирмы-производителя есть некая тайна?

- Этот производитель в Украине хорошо известен. В Индии много фармацевтических заводов, и выбран ЮНИСЕФ для поставки нам вакцины АКДС - неплохой, я лично знаком с его директором. Но судьбе было угодно, что в украинском даже название этого предприятия вызывает страх. И наши СМИ обязательно напомнят, что именно в день прививки вакциной КК (корь-краснуха) завода SИИ (Serum Institute of India) в 2008 году умер подросток, тогда же резко активизировался антивакцинальная настроение в стране и начались массовые отказы от прививки. Как по мне, то не стоило выбирать этот завод для новых поставок. Но что сделано, то сделано: уже поступили 2 млн доз препарата АКДС и 0500000 - против Hib-инфекции производства SII, и теперь следует приложить все силы, чтобы не допустить повторной волны паники. Прежде всего МЗ нужно немедленно предоставить алгоритм действия медицинским работникам и полную честную информацию - представителям масс-медиа, родителям и обществу в целом.

У меня как практикующего врача возникает несколько вопросов. Первое: поскольку прививать детей и взрослых в ближайшей перспективе, кроме этих вакцин, больше ничем, то какими будут ожидаемые реакции и осложнения и возможно обезопасить привитых от этого, а если нет, то по каким протоколам их лечить? Ответы на поставленные вопросы необходимы, чтобы успокаивать родителей, а не заставлять насильно прививать детей. Эти вакцины от начала более реактогенна, чем французские или бельгийские, потому что они - старого поколения.

Второе: по национальному Календарем профилактических прививок в течение первого года жизни трижды проводится иммунизация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и дважды вводится гемофильная палочка. Европейская вакцина «Пентаксим» содержит все эти пять компонентов, индийская - только три. Поэтому мы будем прививать ребенка в 2 и 4 месяца одновременно путем трех отдельных инъекций. Первая - индийская АКДС, вторая - индийская против Hib-инфекции, и нашим медикам пока не известно, какое количество побочных реакций даст эта «сладкая парочка», третья вакцина против полиомиелита. Итак, риски возрастут.

Но и это еще не все. Завезена в 2015 году как гуманитарная помощь из Канады инактивированная вакцина против полиомиелита уже практически заканчивается. В этом году поставка вообще не запланирована, зато поступила только двухвалентное вакцина в каплях. Однако согласно Календарю и соответствующим приказом Минздрава две первые прививки следует делать исключительно в виде уколов - как тут действовать медикам? МЗ следует немедленно разработать и утвердить временную тактику вакцинации с учетом особенностей приобретенных вакцин.

ВЗ последнее время в различных региональных СМИ появляются сообщения о росте заболеваемости туберкулезом среди детей. Какие вакцины для прививок против туберкулеза нам поставит ЮНИСЕФ и достаточно ли их будет?

- БЦЖ - это болевая точка. Давайте сделаем краткий экскурс в историю, чтобы проанализировать преемственность препаратов. В марта 2014 вакцина БЦЖ российского производства, которой было достаточно, не прошла перерегистрации, но срок ее годности не истек. Поняв, что других препаратов нет и не предвидится, депутаты Верховной Рады VI созыва проголосовали за изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах» и разблокировали 500 тыс. Доз вакцины. Этого количества через большой спрос хватило на 2 месяца. Итак, прививок БЦЖ в государственных учреждениях (родильных домах и детских поликлиниках) полтора года не делали вообще. Так, в последнее время во многих регионах появляются многочисленные сообщения о росте числа случаев заболевания туберкулезом детей и подростков. Но эта информация - неофициальная. Официальной же в открытом доступе нет, потому что после коррупционного скандала летом 2016 года в Госсанэпидслужбе на сайте этой организации перестали публиковать сведения о инфекционную заболеваемость.

ВЗ А как иммунной преемственности действия вакцин разных производителей?

- С российскими препаратами БЦЖ и БЦЖ-М мы знакомы с довоенного периода - там все было исследовано и понятно, процент осложнений известный и невысокий, как с ними бороться, наши врачи тоже знали. В 2007 году, после непонятного решения ученого совета Минздрава о переходе на датский штамм БЦЖ впервые в Украине поступила партия вакцины SSI, в десять раз более дорогой, чем российская. А у наших пациентов начали массово возникать поствакцинальные осложнения: лимфадениты, холодовые абсцессы, остеомиелит. О них в интернете много писали родители и врачи, но ни слова не было сказано на официальных сайтах МЗ и Госсанэпидемслужбы, потому предыдущих исследований по сопоставлению вакцин разных производителей вообще не проводилось.

В конце 2011 года Минздрав снова без научного обоснования осуществляет обратный переход из датского штамма на российский. Но в Стокгольме уже накопилось несколько сотен тысяч доз БЦЖ, которые производитель был вынужден подарить Украине. Начале 2015 года появилась небольшая партия (100 тыс. Доз) польской вакцины из бразильского штамма. Сейчас к нам впервые завезены болгарскую вакцину БЦЖ. О ней мы тоже ничего не знаем - ни плохого, ни хорошего. Более 2500000 доз уже распределены между родильными домами и детскими поликлиниками. Этого достаточно, чтобы прививать всех новорожденных и малышей, которые не получили вакцины раньше. Мне как практикующему детскому иммунологу поступают сообщения, что в некоторых роддомах вакцинация поголовная и едва не принудительная: мамам в первые сутки после родов предлагают подписать информированное согласие. И они спрашивают меня: насколько реактогенна эта вакцина? И ответить я не могу, потому что об этом мы узнаем через несколько месяцев. Но хочу вполне сознательно заявить: сам факт получения бесплатной вакцины - безусловно положительный, потому что наконец будет выполняться Календарь профилактических прививок по предотвращению туберкулеза!

Четвертая доза АКДС вводится в полтора года. Потом - АДС в шесть лет, обе вакцины индийские. Об этом пока тоже ничего сказать, как и о дополнительной ревакцинацию взрослых. Вакцина АДС-М из Индии поступила, ее следует уже вводить, но какой будет реактогенность - неизвестно.

ВЗ Наверное, не менее проблемы и с вакциной против гепатита В, ведь в соцсетях активно обсуждается мнение о том, что она вызывает желтуху?

- Эти проблемы - несколько иного характера, они заключаются в полноценности схемы прививок. Первое делают в родильном виддленни в первые сутки жизни малыша. Летом в государственные учреждения завезли достаточное количество корейской вакцины «Эувакс В». И часто бывает так, что в родильном мама соглашается на вакцинацию ребенка, а от следующего прививки отказывается. Схема же является полноценной лишь при условии введения трех доз. У нас в стране возникло очень много предрассудков, связанных с детской желтухой, мол, она возникает у детей, привитых против гепатита В. Здесь врачам следует постоянно объяснять мамам неонатальные желтухи в большинстве случаев имеют физиологический характер и со временем исчезают - они до никак не связаны с вакцинацией. Особых претензий к корейской вакцины нет. Зато есть сомнения относительно причин отказа родителей от прививок. Ведь в Украине отсутствует массовая диагностика супругов гепатитом, а когда статус мамы неизвестен или еще хуже - она ​​является носителем (у нас большое количество невыявленных носителей гепатита), обязательно следует вакцинировать ребенка в течение первых часов жизни.

ВЗ Следующее прививки по календарю - от кори, краснухи и паротита. А еще там есть обязательная вакцинация против столбняка. Есть ли уже в стране чем прививать?

- комбинированная вакцина от кори, краснухи и паротита «Приорикс ™» вводится ребенку дважды - в 1 и 6 лет. Пока небольшая партия этой вакцины закончилась, но на сайте ЮНИСЕФ указано время очередных поставок - декабрь 2016 м. Этот препарат раз поступал в Украину в начале 2015 года, поэтому возник большой отложенный спрос у детей 2-8 лет. Нас спасает только то, что второй год в стране регистрируют спад заболеваемости корью. Зато сохраняется риск распространения столбняка.

ВЗ Новые вакцины буквально «обросли ужасами» о ртутные консерванты и другие вредные компоненты в их составе. Насколько это серьезно?

- Индийские вакцины содержат ртутный консервант мертиолят (другое название - тиомерсал). Ведущие производители вакцин в Европе и США отказались от его использования еще 10 лет назад, когда в обществе возникли подозрения, что вакцинация препаратами с тиомерсалом (ртуть накапливается в тканях мозга и повреждает нейроны) провоцирует у детей аутизм. Этому веществу приписывали высокой токсичностью, что приводит аллергии, отравления, неврологические и мутагенные отклонения. В 2008 году известный в мире эксперт по вакцин и руководитель инфекционного отделения детского госпиталя в Филадельфии (США) Пол Оффит первым провел научное исследование влияния ртутного консерванта на мутагенные изменения в организме и в своей книге «Лжепророки аутизма» заверил, что скандальная гипотеза не подтвердилась. В этом случае тиомерсал - это соль ртути, а не ртуть, разница примерно такая же, как между боевым отравляющим газом хлором и поваренной солью - хлоридом натрия.

Но, несмотря на возможные отдаленные последствия и популярные страхи, крупнейшие мировые фармацевтические производители перестали применять тиомерсал. Сегодня в США и странах Европы все детские вакцины выпускают без этого консерванта. В США появилось поколение детей, которым с иммунобиологическими препаратами никогда не вводили тиомерсалом, однако, по данным Департамента здравоохранения США, частота заболеваемости аутизмом среди детей 3-7 лет продолжает расти. То же наблюдается и в Европе. Однако родители, несмотря на подобный факт не желают подвергать своих детей опасности, склоняясь к мысли, что дыма без огня не бывает. Поэтому производители вакцин и отказались от тиомерсалом, но такую ​​роскошь могут себе позволить только богатые страны, поскольку препараты в однодозовых контейнерах без ртутного консерванта в несколько раз дороже. Производители же дешевых вакцин, которые поставляют их в страны третьего мира, а теперь - и к нам, этим не занимаются, поэтому продолжают выпускать их с использованием этого компонента.

МОЗ Украины поставило ЮНИСЕФ конкретную задачу: быстро удовлетворить спрос на вакцину. И цена здесь играет главную роль - индийская АКДС в 100 раз дешевле, чем европейская АаКДС (с ацелюлярным коклюшевым компонентом). Несмотря на то, что Украина сейчас заполонили вакцины с ртутным консервантом, а наши потребители психологически слишком уязвимы, следует проводить широкую разъяснительную работу об их безопасность, чтобы не сорвать в очередной раз Календарь профилактических прививок.

ВЗ Какие проблемы стоят перед нашими врачами в связи с переходом страны на другие вакцины?

- Главная проблема - недостаточная квалификация специалистов, но это - не их вина. Хотя в Приказе Минздрава от 11.08.2014 г.. №551 «О совершенствовании проведения профилактических прививок в Украине» четко указано: весь медперсонал, причастен к прививке детей (а это не только медсестры, но и семейные врачи, педиатры, участковые терапевты, иммунологи) , должно ежегодно проходить переподготовку. Но ее ... не проводят. Те, кто непосредственно осматривает пациента перед вакцинацией и принимает решение относительно медицинского отвода от прививки или проведения его в стационаре, что для нас вообще удивительно, не имеют информации о реактогенность новых препаратов и возможные последствиях, не знакомы с протоколами лечения осложнений.

К низкой квалификации следует добавить еще и отсутствие мотивации персонала проводить профилактическую работу. Люди с нищенской зарплатой, естественно, не хотят заниматься вакцинацией, которая влечет за собой юридическую ответственность, поскольку требует абсолютной точности назначения или отвода от прививки, поэтому врачи часто переводят принятия решения на родителей. Государство должно стимулировать врача, защитить его юридически и вооружить четким пониманием и трактовкой приказов.

В связи с такой ситуацией на кафедре клинической иммунологии и микробиологии ХМАПО впервые начали читать курс повышения квалификации по иммунопрофилактике. Кроме нас подобные усовершенствования проводят еще две кафедры ХМАПО - общей гигиены и эпидемиологии и педиатрии, но количество посетителей очень мала, чтобы можно было решить эту проблему хотя бы на Харьковщине, не говоря уже о стране в целом. Наша цель - максимум кратко предоставить и теоретическую, и практическую информацию. Акцентируем внимание на знании приказов, инструкций к вакцинам, возможных реакций и осложнений, отработке необходимых лечебных действий. У нас на практике очень мало медицинских отводов от прививок, когда они реально нужны. В то же время регистрируют необоснованные отвода и фиктивные прививки. Часто ребенка вакцинируют не потому, что нужно делать это именно сейчас, а по другим причинам: поступила долгожданная вакцина, открыли флакон с десятью дозами и тому подобное. Также поставили себе цель предоставлять информацию о юридической защите как врачей, так и пациентов. Но, к сожалению, курсы прослушали всего около 30 специалистов. Это - капля в море! Потому за 2-3 года нужно научить минимум 10 тыс. Врачей первичного уровня оказания медицинской помощи.

ВЗ Какой выход из сложившейся ситуации, вы видите, и насколько он реален в ближайшей перспективе?

- Нужно изменить систему подготовки медперсонала, и это - неотложная задача. Мы готовы поделиться информацией, выезжать в регионы и проводить курсы на местах.

Второе - следует менять всю информационную политику в отношении вакцинации. Нужно все честно объяснять населению. Наша политика нечестность в этом вопросе уже настолько глубоко засели в головах людей, никто ничему не верит. Яркий пример - дополнительная вакцинация против полиомиелита, проведенная в прошлом году. Половина родителей просто не позволила сделать прививки своим детям, 1500000 доз вакцины ОПВ заморозили, 6 млн доз утилизировалы. Никто не был наказан за такую ​​государственную небрежность.

И третье - наша страна должна закупать высококачественные современные вакцины и производить свои препараты, ведь мы имеем огромный научный потенциал. Нужна, как сейчас модно говорить, политическая воля. На самом деле для 60-миллиардного бюджета МЗ выделить 1 млрд грн на закупку качественных вакцин и 1 млрд грн на научные разработки ежегодно - вполне реально. Кстати, в 2012-2014 годах бюджет расходов на эти статьи составлял около 300 млн грн, на 2015-2016 годы запланировано примерно по 800 млн грн, но - только на закупку и только через международные организации. Следует найти средства для сохранения здоровья нации, поскольку от этого зависит национальная безопасность.

Беседовала Ольга ФАЛЬКО, специально для «ВЗ», г. Харьков

Если вы заметили ошибку, выделить фрагмент текста и нажмите Ctrl + Enter.

Похожие

Комментарии