Эффекты и побочные эффекты хирургии храпа и обструктивного апноэ сна - систематический обзор

  1. Аннотация Цели исследования:
  2. Дизайн:
  3. Размеры:
  4. Результаты:
  5. Выводы:
  6. Образец цитирования:
  7. МЕТОДЫ
  8. Критерии включения для выбора статей и конечных точек исследования
  9. Оценка качества и оценка доказательств
  10. Абстракция данных
  11. Статистический анализ
  12. РЕЗУЛЬТАТЫ
  13. Таблица 1
  14. Таблица 2
  15. Лазерная Увулопалатопластика
  16. Терморегулируемая радиочастотная тканевая абляция
  17. Побочные эффекты
  18. Uvulopalatopharyngoplasty
  19. Таблица 3
  20. Таблица 4
  21. Uvulopalatoplasty
  22. Таблица 5
  23. Терморегулируемая радиочастотная тканевая абляция
  24. Другие хирургические методы
  25. ОБСУЖДЕНИЕ

Аннотация

Цели исследования:

Многие пациенты подвергаются операции по поводу храпа и апноэ во сне, хотя эффективность и безопасность таких процедур четко не установлены. Нашей целью был систематический обзор исследований эффективности и побочных эффектов хирургического лечения храпа и обструктивного апноэ во сне.

Дизайн:

Регулярный обзор.

Размеры:

В базах данных PubMed и Cochrane был проведен поиск в сентябре 2007 года. В качестве результатов были включены рандомизированные контролируемые испытания операции по сравнению с ложной операцией или консервативным лечением у взрослых с дневной сонливостью, качеством жизни, индексом апноэ-гипопноэ и храпом. Наблюдательные исследования были также рассмотрены для оценки побочных эффектов. Для доказательства эффекта потребовалось как минимум два исследования среднего и высокого качества, сообщавших об одном и том же результате.

Результаты:

Четыре исследования преимуществ и 45 исследований побочных эффектов были включены. Не было значительного влияния на сонливость в дневное время и качество жизни после лазерной увулопалатопластики и радиочастотной абляции. Индекс апноэ-гипопноэ и храп уменьшались в одном исследовании после лазерной увулопалатопластики, но не в другом исследовании. Субъективный храп был снижен в одном испытании после радиочастотной абляции. Ни одно испытание, исследующее эффект любого другого хирургического метода, не соответствовало критериям включения. Постоянные побочные эффекты возникали после увулопалатофарингопластики и увулопалатопластики примерно у половины пациентов, и особенно часто встречались трудности с глотанием, ощущением глобуса и изменениями голоса.

Выводы:

Доступно лишь небольшое количество рандомизированных контролируемых исследований с ограниченным числом пациентов, оценивающих некоторые хирургические методы лечения храпа или апноэ во сне. Эти исследования не дают каких-либо доказательств влияния лазерной помощи увулопалатопластики или радиочастотной абляции на сонливость в дневное время, снижение апноэ, качество жизни или храп. Мы призываем к проведению рандомизированных контролируемых испытаний хирургических операций, отличных от увулопалатофарингопластики и увулопалатопластики, поскольку они связаны с высоким риском долгосрочных побочных эффектов, особенно трудностей с глотанием.

Образец цитирования:

Франклин К.А. Анттила Н; Axelsson S; Гисласон Т; Maasilta P; Myhre KI; Ренквист Н. Эффекты и побочные эффекты хирургического вмешательства при храпе и обструктивном апноэ во сне - систематический обзор. СОН 2009; 32 (1): 27–36.

Ключевые слова: синдромы апноэ во сне, храп, хирургия, побочные эффекты, метаанализ

SNORING - признак повышенного сопротивления верхних дыхательных путей, а обструктивное апноэ во сне характеризуется рецидивирующими эпизодами обструкции верхних дыхательных путей во время сна. Чрезмерная сонливость в дневное время характерна для тяжелого храпа и для пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне. 1 - 3 В ряде недавних проспективных исследований сообщается, что у пациентов с обструктивным апноэ во сне повышен риск развития инсульта и ранней смерти. 4 - 8

Хирургическое лечение храпа и обструктивного апноэ во сне направлено на увеличение площади поперечного сечения верхних дыхательных путей, удаление обструктивных тканей, таких как увеличенные миндалины, или обход верхних дыхательных путей. Увулопалатофарингопластика стала популярной вскоре после ее введения в 1981 году. 9 Язычок, дистальная часть мягкого неба и миндалины удаляются с целью расширения ротоглоточного воздушного пространства и, таким образом, уменьшения апноэ во сне, храпа и дневной сонливости. Впоследствии были введены лазерно-ассистированная увулопалатопластика и радиочастотная абляция ткани с контролируемой температурой, и эти хирургические методы могут быть выполнены под местной анестезией. Другие хирургические методы включают трахеостомию, нижнюю сагиттальную нижнечелюстную остеотомию и продвижение гениоглоссуса с подъязычной миотомией и суспензией, лазерную срединную глоссэктомию и пластику языка, челюстно-нижнечелюстную остеотомию и прогрессирование, расширение сфинктерной фарингопластики, имплантацию нёбного отдела предсердия, выборочно-надглазничного отдела предстательной железы, выбранную хирургию носа, выбранную хирургию носа, выбранную хирургию носа, хирургия носа, выбранная хирургия носа, хирургия носа, выбранная хирургия носа, хирургия носа, выбранная хирургия, другие хирургические методы и так далее. Однако эффективность хирургических методов была поставлена ​​под сомнение в систематических отчетах, и лазерно-ассистированная увулопалатофарингопластика не рекомендуется для лечения нарушений дыхания во сне. 10 - 14 Отсутствуют систематические обзоры побочных эффектов, так как многие субъекты все еще подвергаются хирургическому вмешательству из-за храпа и апноэ во сне.

Целью настоящего исследования было систематическое рассмотрение исследований эффективности и побочных эффектов хирургического лечения храпа и обструктивного апноэ во сне у взрослых.

МЕТОДЫ

Стратегия поиска

PubMed и Кокрановский регистр контролируемых испытаний были подвергнуты обыску 1 сентября 2007 г .; («Синдромы апноэ во сне» [Сетка] ИЛИ «Храп» [Сетка]) И («Хирургия» [Сетка] ИЛИ «Хирургия» [Подзаголовок] или «Радиочастота») Ограничения: английский, рандомизированное контролируемое исследование, метаанализ.

1 сентября 2007 года был произведен обыск в PubMed для выявления побочных эффектов; Синдромы апноэ во сне / операция [Сетка] ИЛИ храп / операция [Сетка] И (неблагоприятные эффекты [Подзаголовок сетки] ИЛИ осложнения [Подзаголовок сетки] ИЛИ осложнение [Текстовое слово] ИЛИ осложнения [Текстовое слово]) НЕ (комментарий [Тип публикации] ИЛИ передовица [Тип публикации] ИЛИ новости [Тип публикации]) Ограничения: английский.

Списки литературы по всем выявленным статьям искали для дополнительных исследований.

Критерии включения для выбора статей и конечных точек исследования

Два рецензента самостоятельно проверяли тезисы согласно критериям включения. По всем, возможно, соответствующим статьям были запрошены полные отчеты. Были включены рандомизированные, контролируемые исследования среднего и высокого качества, сравнивающие операции по поводу храпа или обструктивного апноэ сна с фиктивными операциями или консервативным лечением. Первичными исходами были дневная сонливость, измеренная с использованием шкалы сонливости Эпворта, теста на латентность при множественном сне или теста на поддержание бодрствования и качества жизни. Вторичными исходами были индекс апноэ-гипопноэ и тяжесть храпа.

Обзор побочных эффектов включал рандомизированные контролируемые исследования и обсервационные исследования среднего и высокого качества сообщающих об осложнениях и побочных эффектах хирургического вмешательства, кроме послеоперационной боли. Все исследования, сообщающие об опасных для жизни побочных эффектах и ​​смертях в связи с операцией, были включены.

Оценка качества и оценка доказательств

Модифицированная шкала ранжирования JADAD от 0 до 5 использовалась для оценки качества рандомизированных контролируемых исследований. 13 , 15 Мы использовали вопросы о одиночном ослеплении вместо двойного ослепления со следующими вопросами: Было ли испытание охарактеризовано как рандомизированное? Было ли распределение скрыто? Были ли пациенты слепы к альтернативе лечения? Были ли исследователи слепы к альтернативе лечения? Было ли описание снятия средств? Оценка 0–2 была оценена как плохое качество, 3 - как среднее качество, и 4–5 - как высокое качество.

Следующие оценки были использованы для наблюдательных исследований, сообщающих о побочных эффектах. Высокое качество требовало проспективного исследования; данные до и после неблагоприятных воздействий; определенные группы пациентов и подробное описание методов и побочных эффектов; потеря для последующего наблюдения составляет менее 30%. Среднее качество требует предполагаемого дизайна или последовательных пациентов; краткое описание пациентов и методов; подробное описание побочных эффектов; потеря для последующего наблюдения составляет менее 30%.

Для убедительных доказательств требуется как минимум два исследования высокого качества, сообщающих об одном и том же результате. Умеренные данные требовали, по крайней мере, одного исследования высокого качества и два - среднего качества, в то время как ограниченные данные требовали, по крайней мере, два исследования среднего качества.

Абстракция данных

Данные были независимо извлечены двумя рецензентами, и с авторами связались в случае вопросов. Количество участников, исходные характеристики, тип операции, время наблюдения, дизайн, преимущества и побочные эффекты были извлечены.

Статистический анализ

Средние значения и 95% доверительный интервал (CI) для изменения у пациентов, получавших активное лечение, по сравнению с контрольными пациентами рассчитывали из среднего значения изменения (после - до) и стандартного отклонения изменения (SD). Различия среднего изменения между активным и контрольным лечением были представлены с 95% доверительным интервалом (95% ДИ). Значительный эффект учитывался, когда 0 не был включен в доверительный интервал. Для мета-анализа мы использовали программное обеспечение Cochrane Review Manager (версия 5.0; Cochrane Library Software, Оксфорд, Англия). Средство и SD для изменения результата было введено в анализ. Средневзвешенная разница использовалась для сравнения изменений в разнице между активным лечением и контролем. Значение Р <0,05 считалось значимым. Средневзвешенное значение для побочных эффектов было рассчитано как = Σ ni / n * pi. Где ni = количество пролеченных пациентов, n = сумма всех пролеченных пациентов и pi = доля пациентов с неблагоприятным эффектом.

РЕЗУЛЬТАТЫ

эффективность

Было 64 поиска в поиске и 15 потенциально релевантных статей были прочитаны. Было идентифицировано пять рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих хирургию с фиктивной хирургией или консервативное лечение (). Одно исследование, сравнивающее увулопалатофарингопластику и консервативное лечение, было исключено из дальнейшего анализа из-за низкого качества и модифицированного показателя JADAD 2. 16 Критерии включения соответствовали четырем параллельным рандомизированным контролируемым исследованиям высокого качества, в 2 исследованиях изучался эффект лазерно-ассистированной увулопалатопластики и 2 - эффект радиочастотной абляции (). 17 - 20

17   -   20

Блок-схема процесса выбора учебы.

Таблица 1

Описание включенных исследований среднего и высокого качества

Источник Местоположение Дизайн исследования Размер выборки * Результаты деятельности Качество Ferguson et al., 2003 17 Канада RCT, параллельный 46 (45) LAUP ESS, AHI, SAQLI, Храп, Побочные эффекты Хай Вудсон и др., 2003 18 США RCT, параллельно 60 (52) TCRAFTA ESS, AHI, SF36, FOSQ, Побочные эффекты High Larossa et al., 2004 19 Испания RCT, параллель 28 (25) LAUP ESS, AHI, SF36, Храп, Осложнения High Stuck и др., 2005 20 Германия RCT, параллель 26 (23) TCRAFTA ESS, Храп, Побочные эффекты Высокие Исследования побочных эффектов Esclamado et al., 1989 23 США Последовательные пациенты. 132 UPPP Периоперационные осложнения Medium Harmon et al., 1989 24 США. Последовательные пациенты. 132 Периферические и послеоперационные осложнения UPPP. Medium Walker et al., 1996 25 США Последовательные пациенты 275 LAUP Послеоперационные осложнения Medium Riley et al., 1997 26 США Проспект 182 (182) Различные операции Послеоперационные осложнения Medium Mickelson et al., 1998 27 США Последовательные пациенты 347 UPPP Послеоперационные осложнения Medium Terris et al., 1998 28 США Последовательные пациенты 109 (109) UPPP Пери- и послеоперационные осложнения Medium Hultcrantz et al., 1999 29 Швеция Последовательные пациенты 55 UPP Долгосрочные побочные эффекты Medium Levring-Jäghagen et al., 1999 30 Швеция Последовательные пациенты 76 (68) UPP Постоянная дисфагия Средняя Пауэлл и др., 1999 31 США Проспектив 20 (18) язык TCRAFTA Послеоперационные осложнения, глотательная функция Medium Remacle et al., 1999 32 Проспект Бельгии 89 Осложнения UPUPP LAUP Medium Boudewyns et al., 2000 33 Проспект Бельгии 103 (44) TCRAFTA мягкое небо Послеоперационные осложнения Medium Coleman et al., 2000 34 Проспект США 12 Мягкое небо TCRAFTA Послеоперационные осложнения Medium Grontved et al., 2000 35 Дания Последовательные пациенты 69 Осложнения UPPP Medium Hagert et al., 2000 36 Швеция Последовательные пациенты 457 (415) UPPP LAUP Долгосрочные побочные эффекты Medium Hukins et al., 2000 37 Австралия Проспектив 20 TCRAFTA мягкое небо Послеоперационные осложнения Medium Li et al., 2000 38 США Проспект 22 TCRAFTA мягкое небо Долгосрочные побочные эффекты Medium Osman et al., 2000 39 Проспект Великобритании 47 (47) UPPP LAUP Послеоперационные осложнения Средняя Бек и др .. 2001 40 Проспект Финляндии 21 (16) Мягкое небо TCRAFTA Послеоперационные осложнения Medium Brown et al., 2001 41 Проспект Канады 12 Мягкое небо TCRAFTA Послеоперационные осложнения Medium Pazos et al., 2001 42 США Последовательные пациенты 30 (30) TCRAFTA мягкое небо, язык Послеоперационные осложнения Medium Sher et al., 2001 43 Проспект США 112 (105) Мягкое небо TCRAFTA Послеоперационные осложнения Medium Terris et al., 2001 45 США Проспект 23 TCRAFTA мягкое небо Послеоперационные осложнения Medium Woodson et al., 2001 46 США Проспект 73 (69) Язык TCRAFTA Послеоперационные осложнения Средняя Haraldsson et al., 2002 47 Проспект Швеции 16 Мягкое небо TCRAFTA Оценка речи Средний Lysdahl et al., 2002 48 Швеция Последовательные пациенты 150 (121) UPPP LAUP Долгосрочные побочные эффекты Medium Stuck et al., 2002 44 Германия Проспект 20 (18) TCRAFTA мягкое небо, язык Послеоперационные осложнения Medium Berger et al., 2003 49 Перспективы Израиля 49 LAUP UPPP Ранние и долгосрочные побочные эффекты Medium Rombaux et al., 2003 50 Проспект Бельгии 49 UPPP LAUP TCRAFTA мягкое небо Послеоперационные осложнения Medium Said et al., 2003 51 США Последовательные пациенты 50 (39) TCRAFTA мягкое небо Послеоперационные осложнения Medium Jäghagen et al., 2004 22 Проспект Швеции 46 (42) UPPP UPPP Функция глотания High Kezirian et al., 2004 21 Перспективы США 3130 UPPP Послеоперационные серьезные побочные эффекты High Kim et al., 2005 52 Южная Корея Последовательные пациенты 90 UPPP Послеоперационные осложнения Medium Li et al., 54 Китай Последовательные пациенты 108 UPPP Нарушения вкуса Medium Pavelec et al., 2006 53 Чехия Проспект 63 LAUP Послеоперационные осложнения Средняя

Сводная информация о влиянии на результат разницы в изменениях представлена ​​в. Эти исследования не выявили значительного влияния на дневную сонливость, измеренную по шкале сонливости Эпворта после лазерной увулопалатопластики и терморегуляции с радиационной аблацией (). Индекс апноэ-гипопноэ и храп были уменьшены в одном исследовании после лазерной увулопалатопластики 17 но не в другом испытании. 19 Субъективный храп был снижен, но не индекс апноэ-гипопноэ в одном испытании после радиочастотной абляции. 18 Не было никакого влияния на качество жизни в любом испытании. Ни одно испытание, исследующее эффект любого другого хирургического метода, не соответствовало критериям включения.

Таблица 2

Эффект хирургии по сравнению с плацебо или без лечения

LAUP Фергюсон и др., 2003 17 LAUP Larossa и др., 2004 19 TCRAFTA Woodson et al., 2003 18 TCRAFTA Stuck и др., 2005 20 ESS -2.2 (−15, 9.3) −0.4 (−13, 12) −1.2 (−3.1, 0.8) −0.6 (−1.2, 2.3) FOSQ −0.9 (−0.1, 1.9) SAQLI 0.2 (−0.6, 1.0) SF-36 Физический 1,4 (-38, 41) -1,0 (-5,1, 3,1) SF-36 Психический -2 (-49, 45) 2,5 (-1,4, 6,4) AHI -10,5, P = 0,04 7 (-76, 90) -2,7 (-9,9, 4,5) Интенсивность храпа -4,0 (-5,5, -2,5) * -1,1 (-12, 10) Частота храпа -3,6 (-1,3, -5,9) * -106 (-8753, 8541) Храп субъективный -0,5 (-3,8, 2,8) -2,5 (-4,6, -0,4) * LAUP Фергюсон и др

Влияние операции на дневную сонливость по шкале сонливости Эпворта.

Лазерная Увулопалатопластика

Фергюсон и др. рандомизировали 46 храпящих пациентов с индексом апноэ-гипопноэ от 10 до 27 до лазерной увулопалатопластики или без лечения и следили за ними в течение 7 месяцев. 17 Не было значительных различий между группами в шкале сонливости Эпворта или индексе качества жизни при апноэ во сне Калгари. Средний индекс апноэ-гипопноэ был снижен с 19 до 15 у активно леченных пациентов и увеличился с 16 до 23 у нелеченных пациентов, P = 0,04 для различий в изменениях между группами. Интенсивность храпа, оцененная партнером по спальне по шкале VAS от 0 до 10, была снижена хирургическим путем в среднем с 9,2 до 4,8 и без лечения с 8,9 до 8,5, P <0,0001 для различий между группами в изменении. Частота храпа была снижена в среднем с 9,4 до 5,5 у пациентов, получавших хирургическое лечение, и с 8,8 до 8,5 у не получавших лечение пациентов, P <0,005.

Larossa et al. рандомизировали 28 пациентов с храпом с индексом апноэ-гипопноэ <30 для увулопалатопластики с помощью лазера или искусственной операции и следили за ними в течение 3 месяцев. 19 Они не обнаружили существенных различий в изменениях ни в одном из результатов, например, в шкале сонливости Эпворта, краткой сводке по физическим компонентам 36, краткой сводке по умственным компонентам 36, субъективной интенсивности храпа, индексе храпа или децибелах храпа ().

Терморегулируемая радиочастотная тканевая абляция

Вудсон и соавт. выполнил самое большое исследование и рандомизировал 60 пациентов с дневной сонливостью, индексом апноэ-гипопноэ от 5 до 40 и индексом массы тела <35 кг / м2 для радиочастотной абляции или ложной операции. 18 Они сообщают, что радиочастотная абляция, по сравнению с ложной хирургией, улучшила функциональные результаты опросника сна со средним значением 0,9 (95% ДИ -0,1, 1,9), Р = 0,04 и снизила индекс апноэ со средним значением -4,8 (-9,3, 0,4 ) Р = 0,02. Эти P-значения, однако, были значимы только в одностороннем t -тесте, но не в 2-стороннем непараметрическом тесте, и 0 был включен в доверительный интервал (). Они не обнаружили существенных различий в изменениях по шкале сонливости Epworth, краткой сводке по физическим компонентам 36, краткой сводке по умственным компонентам 36 или индексу апноэ-гипопноэ.

Stuck et al. рандомизировали 26 недосыпающих храпов с индексом апноэ-гипопноэ <15, индексом массы тела <35 кг / м2 и средней шкалой сонливости по Эпворсу 8,2 (1,4) для контролируемой по температуре радиочастотной абляции или искусственной хирургии. 20 В шкале сонливости Эпворта не было различий между группами. Авторы сообщают, что храп, оцененный партнером по спальне по шкале VAS от 0 до 10, был снижен хирургическим вмешательством по сравнению с ложным хирургическим вмешательством со среднего значения от 8,1 до 5,2 и ложным хирургическим вмешательством с 8,4 до 8,0, P = 0,045 для разницы в изменении ,

Побочные эффекты

В поиске было найдено 632 хита и было прочитано 102 потенциально релевантных статьи. Семьдесят девять испытаний соответствовали критериям включения. Пять из включенных исследований были высокого качества, 17 , 18 , 20 - 22 и 33 были среднего качества (). 19 , 23 - 54 , Сорок одно исследование было низкого качества и было исключено из дальнейшего анализа, за исключением 7 исследований, сообщавших об опасных для жизни побочных эффектах и ​​смертельных исходах. 55 - 95 ().

Uvulopalatopharyngoplasty

Увулопалатофарингопластика сопровождалась тяжелыми осложнениями в пери- и послеоперационном периоде, включая смерть, кровотечения и респираторные нарушения, у 0–16% пациентов, с более высокими частотами в исследованиях, опубликованных в 1980-х годах, и более низкими частотами осложнений в исследованиях в последние годы. года. 21 , 23 , 24 , 26 - 28 , 39 , 50 , 52 , 58 , 60 , 77 , 94

Всего было зарегистрировано 30 случаев смерти из шести исследований, опубликованных в период с 1989 по 2004 год (). В одном высококачественном исследовании, включавшем 3130 операций, сообщалось о пери- и послеоперационной смерти в 0,2% (95% ДИ от 0,1 до 0,4) и серьезных осложнениях, кроме смерти, в 1,5% (95% ДИ от 1,1 до 1,9). 21 Респираторный компромисс, кровотечения, проблемы с интубацией, инфекции и остановка сердца были основными причинами смерти. Постоянные побочные эффекты имели место в среднем (диапазон) 58% (42–62%) (ограниченные данные;). 35 , 36 Затрудненное глотание, включая носовую регургитацию, наблюдалось у 31% (от 13% до 36%) оперированных пациентов (умеренные данные), изменения голоса у 13% (от 7% до 14%) (ограниченные данные) и нарушения вкуса у 5% ( От 1% до 7%) (ограниченные доказательства). 22 , 35 , 36 , 48 , 54 Другими зарегистрированными побочными эффектами были ощущение глобуса, нарушения запаха и единичные случаи недостаточности в глотке. 36 , 55

Таблица 3

Смертность в пери- и послеоперационном периоде

Автор Операция Числа случаев смерти Исходные числа населения Причины смерти Качество Esclamado 1989 23 UPPP 1 135 Проблемы интубации Medium USA Harmon 1989 24 UPPP 2 132 Кровотечение (n = 1) Среднее США Легочная эмболия (n = 1) Фэрбенкс 1990 57 UPPP 16 Кровотечение (n = 1) Низкий США Потеря дыхательных путей (n = 12) Неизвестно (n = 3) Carenfelt 1993 58 UPPP 3 9000 Остановка сердца (n = 2) Низкая Швеция LAUP 1 2900 Кровотечение (n = 1) Инфекция (n = 1) Haavisto 1994 60 UPPP 1 101 Трудности с дыханием и асистолия (n = 1) Низкая Финляндия Ли 1997 62 UPPP или 6 Респираторная остановка (n = 1) Низкое значение UK LAUP Остановка сердца (n = 1) Неизвестно (n = 4) Кезирян 2004 21 UPPP 7 3130 Неизвестно (n = 4) Высокие США Дыхательные проблемы (n = 2) Остановка сердца (n = 1)

Таблица 4

Побочные эффекты после увулопалатофарингопластики

Автор Частота Взвешенное среднее Степень доказательности Постоянные побочные эффекты Hagert 2000 36 62% 58% Limited Grontved 2000 35 42% Сложность глотания Хагерт 2000 36 35% 31% Умеренный Гронтвед 2000 35 13% Lysdahl 2002 48 36% Ягхаген 2004 22 29% Голосовые изменения Hagert 2000 36 14% 13% Limited Grontved 2000 35 7% Нарушения вкуса Hagert 2000 36 7% 5% Limited Li 2006 54 1%

Uvulopalatoplasty

Увулопалатопластика, выполненная с помощью скальпеля или лазера, сопровождалась пери- и послеоперационными осложнениями до 5%, включая послеоперационные кровотечения и инфекции, с одним сообщением о смерти от сепсиса (). 17 , 19 , 25 , 39 , 50 , 58 Постоянные побочные эффекты были зарегистрированы в среднем (диапазон) 59% (от 48% до 62%) (ограниченные данные;). 29 , 36 , 49 Затрудненное глотание, включая носовую регургитацию, отмечалось у 27% (от 19% до 31%) (убедительные доказательства) и ощущение глобуса у 27% (от 16% до 36%) (ограниченные данные). 17 , 22 , 29 , 30 , 32 , 36 , 48 , 53 Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, включали изменения голоса, нарушения запаха, нарушения вкуса и единичные случаи стенофарингеального стеноза. 36 , 49

Таблица 5

Побочные эффекты после увулопалатопластики

Автор Частота Взвешенное среднее Степень доказательности Постоянные побочные эффекты Hultcranz 1999 29 56% 59% Limited Hagert 2000 36 62% Бергер 2003 49 48% трудности с глотанием Левринг-Ягхаген 1999 30 20% 27% Сильный Хульткранц 1999 29 19% Хагерт 2000 36 31% Lysdahl 2002 48 27% Фергюсон 2003 17 19% Ягхаген 2004 22 29% ощущение глобуса в горле Hultcranz 1999 29 19% 27% Limited Hagert 2000 36 36% Павелец 2006 53 16%

Терморегулируемая радиочастотная тканевая абляция

Не было сообщений об изменениях речи или глотании через один-два месяца после операции. 18 , 20 , 38 , 47 Побочные эффекты контролируемой температуры радиочастотной тканевой абляции мягкого неба включали кровоизлияние, инфекции и ворсиноглоточный свищ в отдельных случаях. 33 , 50 Радиочастотная абляция основания языка сопровождалась тяжелыми инфекциями или абсцессами языка у 0–8% пациентов (умеренные данные). 18 , 31 , 42 , 44 , 46 Сообщалось также об отдельных случаях отека дна полости рта, сильного отека языка и псевдоаневризмы язычной артерии и сильного кровотечения через 14 дней после операции. 42 , 44 , 46 , 92

Другие хирургические методы

Никаких исследований какого-либо другого хирургического метода, отвечающего критериям включения для побочных эффектов, обнаружено не было.

ОБСУЖДЕНИЕ

Рандомизированные контролируемые исследования не подтверждают какую-либо выгоду от хирургического вмешательства в виде лазерной помощи при увулопалатопластике и радиочастотной абляции ткани с контролируемой температурой, когда речь идет о дневной сонливости или качестве жизни. Исследования не предоставляют каких-либо доказательств влияния на индекс апноэ-гипопноэ или храпа, так как для оценки доказательств необходимо как минимум два исследования, сообщающих об эффекте. В одном исследовании сообщалось о снижении индекса апноэ-гипопноэ и храпа после лазерной увулопалатопластики, хотя в другом исследовании таких эффектов не было обнаружено. В одном исследовании сообщалось о снижении храпа после радиочастотной абляции ткани. Никаких доказательств эффекта не было установлено ни для какого другого хирургического метода, так как не было найдено ни одного рандомизированного контролируемого исследования, отвечающего критериям включения для любого другого хирургического метода. Постоянные побочные эффекты были зарегистрированы у большинства пациентов, перенесших увулопалатофарингопластику и увулопалатопластику, особенно в виде затрудненного глотания, ощущения глобуса в горле и изменения голоса.

Только четыре контролируемых испытания, рандомизирующих в общей сложности 141 пациента либо с помощью лазерно-ассистированной увулопалатофарингопластики и имитации / отсутствия лечения, либо с контролируемой температурой радиочастотной аблацией ткани и хирургическим вмешательством, соответствовали настоящим критериям включения. Из этой небольшой выборки испытаний невозможно исключить какой-либо эффект от операции. Тем не менее, многочисленные сообщения о трудностях глотания после увулопалатофарингопластики и увулопалатопластики предполагают, что другие хирургические методы, кроме этих двух, должны быть дополнительно протестированы. Тонзиллэктомия является одним из предложенных методов, так как большие миндалины связаны с апноэ во сне. 96 Одним из недостатков хирургии, особенно более инвазивной хирургии, является проблема проведения операции плацебо или симуляции в контрольной группе. Вместо плацебо мы предлагаем, чтобы контрольные пациенты были рандомизированы для отсроченной операции. В последующих систематических обзорах мы предлагаем, чтобы при оценке качества использовались иные критерии качества, чем чистый JADAD. Мы использовали модифицированный JADAD, ориентируясь на качество одиночного ослепления вместо двойного ослепления. Если пациенты и хирурги не могут быть ослеплены, всегда можно попытаться ослепить экспертов.

На сегодняшний день лучшее исследование пери- и послеоперационной смертности было опубликовано Kezirian et al. в 2004 году. Они сообщили о смертности 0,2% среди всех стационарных хирургических вмешательств по поводу увулопалатофарингопластики ветеранов с 1991 по 2001 год и о серьезных пери- и послеоперационных осложнениях у 1,5% пациентов. 21 Однако без доказательств влияния хирургических процедур трудно принять смертность, связанную с хирургическим вмешательством. В двух когортных исследованиях наблюдалась долговременная смертность после увулопалатофарингопластики, и в них сообщалось о низкой смертности в долгосрочной перспективе у этих пациентов по сравнению с нелеченными пациентами и пациентами на CPAP. 97 , 98 Эти исследования, однако, не были рандомизированными контролируемыми исследованиями, и пациенты, получавшие хирургическое лечение, были моложе и имели меньшую сопутствующую патологию, чем пациенты, получавшие CPAP.

Этот систематический обзор включал только рандомизированные, контролируемые исследования среднего и высокого качества в отношении эффективности операции. Отсутствие доказательств преимуществ хирургии согласуется с Кокрановским обзором 11 и недавние обзоры Elshaug et al. 12 , 14 Однако было доступно только несколько рандомизированных контролируемых исследований, хотя операция по поводу обструктивного апноэ во сне была введена более 25 лет назад. Для оценки побочных эффектов мы включили обсервационные исследования среднего и высокого качества в соответствии с рабочей группой GRADE. 99 При попытке оценить риск побочных эффектов необходимо искать источники, отличные от рандомизированных исследований, поскольку рандомизированные контролируемые исследования редко предназначены для оценки риска побочных эффектов. Наблюдательные исследования могут предоставить более достоверные данные о редких побочных эффектах, и, в частности, хорошо спланированные серии случаев могут предоставить высококачественные данные о частоте осложнений при операции. 99 Это основные причины, по которым различные критерии включения использовались для изучения эффективности и изучения побочных эффектов. При настоящей конструкции было обнаружено, что доказательства вреда были больше, чем доказательства преимуществ в отношении операции на мягком небе, включающей удаление язычка, т.е. увулопалатофарингопластика и увулопалатопластика.

В заключение, доступно только небольшое количество рандомизированных контролируемых исследований с ограниченным числом пациентов, оценивающих некоторые хирургические методы лечения храпа или апноэ во сне. Эти исследования не дают каких-либо доказательств влияния лазерной помощи увулопалатопластики или радиочастотной абляции на сонливость в дневное время, снижение апноэ, качество жизни или храп. Мы призываем к исследованию рандомизированных контролируемых испытаний хирургии, помимо увулопалатофарингопластики и увулопалатопластики, поскольку они связаны с высоким риском долгосрочных побочных эффектов, особенно трудностей с глотанием.

Похожие

Хирургическое лечение рецидивных послеоперационных вентральных грыж
резюме Цель исследования: изучить результаты хирургического лечения рецидивных послеоперационных вентральных грыж (ПОВГ) с применением синтетических эндопротезов. Материал и методы. Проведено ретроспективное неконтролируемое исследование результатов лечения 24 больных (22 женщины и 2 мужчин), оперированных в ГУ «Каменская ЦРБ» по поводу рецидивных ПОВГ в период с 1.01.04 г. по 31.01.13 г. Средний возраст пациентов - 62,5 ± 2 8 года. Распределение больных согласно классификации
Что такое расстройство сна? Типы нарушений сна | Американская ассоциация сна
Нарушение сна - это медицинская проблема, возникающая во время сна. Ты сонный? Вам трудно засыпать или спать? Вы делаете 'странные' вещи ночью? Если вы ответили «Да» на любой из этих вопросов, вы можете страдать от расстройства сна, также называемого сомнипатией. Это медицинское расстройство, связанное с паттернами сна и бодрствования. Хотя существуют некоторые распространенные расстройства, которые обычно не влияют на общее состояние
Обзор JBL Charge 2 Plus
Меньшие громкоговорители Bluetooth работали против этой стигмы в течение многих лет: из-за их размера они не могут восприниматься всерьез любителями музыки, которые ищут громкий, богатый звук. По большому счету, этим миниатюрным колонкам еще предстоит пройти долгий путь, прежде чем эта ассоциация исчезнет. Но JBL доказывает, что с Charge 2+ он прокладывает путь в будущее мини, но мощных Bluetooth-динамиков. Динамик за 149 долларов (149 фунтов, около 202 австралийских долларов, хотя его
Метод сортировки на основе деградации для повторного использования литий-ионных аккумуляторов
УТВЕРЖДАЕТ. 2017; 12 (10): e0185922. , Концептуализация, Курирование данных, Формальный анализ, Расследование, Методология, Написание - обзор и редактирование 1,2 и, Концептуализация, Курация данных, Формальный анализ, Расследование, Методология, Валидация, Визуализация, Написание - оригинальный проект, Написание - просмотр и редактирование 3 * Хао Чен 1 Школа автомобильной инженерии, Шанхайский университет инженерных наук, Шанхай, КНР 2 Департамент
... ия Мы исследовали потенциал iPad 2 в качестве телерадиологического инструмента для оценки компьютерной томографии голов...
... ия Мы исследовали потенциал iPad 2 в качестве телерадиологического инструмента для оценки компьютерной томографии головного мозга (КТ) с тонким кровоизлиянием в обычных условиях освещения, которые часто встречаются при удаленном чтении КТ. Сравнение эффективности работы клинициста было проведено с помощью обнаружения кровоизлияния на iPad 2 и мониторе с жидкокристаллическим дисплеем (LCD). Мы отобрали 100 КТ головного мозга для травмы головы или головной боли. У пятидесяти были тонкие
Хирургическое лечение функционального единственного желудочка превратилось в поэтапный путь, которы...
Хирургическое лечение функционального единственного желудочка превратилось в поэтапный путь, который включает двунаправленный кавопульмональный анастомоз (BCPA) и операции Фонтана, чтобы направить системный венозный возврат в легочную циркуляцию. Следовательно, низкое давление в легочной артерии (PAP) и сосудистое сопротивление (PVR) являются основными критериями для оптимальных результатов после кавопульмональной паллиации. 1 , 2 Атмосферное давление
Анализ на женские половые гормоны
Врачи поликлиник и центров планирования семьи города Сумы анализы на женские половые гормоны назначают как женщинам, так и мужчинам. Какую же роль женские половые гормоны играют организме мужчины? Женские половые гормоны синтезируются в яичниках, в коре
«Бегущий по лезвию 2049» - обзор фильма
Охотник вечно жив. Дени Вильнёв вышел на ринг с самим Ридли Скоттом, решив столкнуться с бессмертной классикой, на которой выросли многие из нас. 2049 год. Прошло тридцать лет, и реальность,
Лазерная эпиляция. Какое устройство выбрать?
... эффекты видны уже после третьего использования. Этот эпилятор имеет большое световое окно, которое позволяет быстро и безболезненно избавиться от волос. В дополнение к удалению волос на теле, это также будет работать на вашем лице. Эпилятор Remington нежный на коже и очень прост в использовании.
Обзор LG Watch Style
... ипсет Snapdragon, смешанный с проверенными и настоящими спецификациями, обеспечивает бесперебойную работу LG и Google придумали, как изгнать страшную спущенную шину Очень нужное обновление Google Fit делает фитнес OS Wear пригодным По мере продвижения, вы можете рассматривать LG Watch Style как флагманские умные часы. Но взгляд на технологию внутри показывает, что она не упаковывает больше, чем нужно. Дисплей 360
Кетопрофен (Орудис)
Кетопрофен является активным ингредиентом, относящимся к категории так называемых НПВП ( противовоспалительные препараты нестероидные); это препарат с противовоспалительными свойствами, жаропонижающий (жаропонижающее) и анальгетики ( Обезболивающий ).

Комментарии

Каковы возможные побочные эффекты?
Каковы возможные побочные эффекты? Осложнения EUS очень редки. Они могут включать в себя: Инфекция поджелудочной железы Панкреатит (отек поджелудочной железы) Желудочно-кишечные кровотечения разрывающий Реакции на анестезию лекарствами Мы здесь, чтобы помочь Для получения дополнительной информации о диагностике рака поджелудочной железы,
Разве не было бы более беспристрастным с научной точки зрения оценить методы лечения рака, используемые естественными терапевтами, вместо включения их в визу?
Разве не было бы более беспристрастным с научной точки зрения оценить методы лечения рака, используемые естественными терапевтами, вместо включения их в визу? Большинству американских альтернативных клиник пришлось переехать в Мексику. Я отправляю вам интересные письма на сайты www.cancure.org Целостный подход к лечению рака включает в себя отличное питание (включая диету по типу крови - атрибут Администратора), травяные, электро-лекарственные и
Должен ли я поговорить со своим стоматологом о пероральном приборе для контроля храпа?
Должен ли я поговорить со своим стоматологом о пероральном приборе для контроля храпа?
Побочные эффекты: является ли он аллергенным?
Побочные эффекты: является ли он аллергенным? Для ценной глиняной настойки может возникнуть аллергическая реакция, если у вас непереносимость продуктов пчеловодства. Это можно обнаружить, смазывая ею небольшую часть кожи на внутренней стороне левой руки, и если у вас до 24 часов покраснение или зуд, у вас аллергия на него. Однако такие условия очень редки. Применение: Внешнее. Применяется наружно при герпесе, гингивите, афти, глоссите, пародонтозе, стоматите,
Какие побочные эффекты могут вызвать экстренную контрацепцию?
Какие побочные эффекты могут вызвать экстренную контрацепцию? Наиболее распространенные возможные побочные эффекты использования контрацепции после секса: тошнота рвота боль в животе понос головокружение головные боли перепады настроения усталость мышечная боль боль в груди тазовая боль изменения в менструации Перед использованием лекарственного
Где же тогда страхи или большие надежды на то, что оплодотворение может произойти в «другие дни», когда теоретически таких возможностей нет?
Где же тогда страхи или большие надежды на то, что оплодотворение может произойти в «другие дни», когда теоретически таких возможностей нет? Проблема с определением ранней беременности может возникнуть у женщин: с задержкой овуляции - происходит очень поздно в менструальном
Материал: хлопок Цвет: белый Размеры: 40 х 40 см Плотность: 27,0 г / м?
Материал: хлопок Цвет: белый Размеры: 40 х 40 см Плотность: 27,0 г / м? Обеспечение качества: MPG, Директива 93/42 / EEC вместе с поправками к Директиве 2007/47 EEC DIN EN 14079, DIN ISO17665-1 Классификация: Медицинское оборудование, класс IIa, правило 7 Маркировка CE: На каждом уровне упаковки. Применимость: Для инвазивного хирургического лечения ран и впитывающие раны от ран Срок годности: 5 лет. Комплектация: 100 шт. Магазин: Медицинская сеть
Используете ли вы эту форму добавки витамина D, или у вас есть другие продукты, которые стоит порекомендовать?
Используете ли вы эту форму добавки витамина D, или у вас есть другие продукты, которые стоит порекомендовать? Я хотел бы встретиться 🙂 Фотографии детей, сделанные Ola z Моменты в кадре
Основатель стартапа заметно рассердился, разочарованно посмотрел на нее и громко, чтобы слышали другие сотрудники, сказал: «Ты серьезно?
Основатель стартапа заметно рассердился, разочарованно посмотрел на нее и громко, чтобы слышали другие сотрудники, сказал: «Ты серьезно? Даже маленького бокала с нами не выпьешь? Это же важное соглашение для нас ». Он вручил бокал Саре-Джейн. Между ней - алкоголиком, давно вела трезвый образ жизни и боялась «не вписаться» в команду теперь - и его начальником - человеком, противостояние с которой Сара-Джейн панически боялась - была только эта стакан с алкоголем. «-Просто один глоток.
Ищем ли мы центры и методы лечения зависимости от компьютерных игр?
Ищем ли мы центры и методы лечения зависимости от компьютерных игр? Я думаю, что после моей книги может начаться сыпь. На издательском рынке нет книг, и до сих пор я не понимаю, почему ни один игрок не взял его раньше. Поскольку появился «"pun», вполне вероятно, что нечто подобное (а может и нет?) Выйдет в ближайшее время. Я искренне надеюсь, что эта книга начнет диалог с неигровыми игроками. Это главная цель этой публикации - показать, что проблема существует вообще.
Существуют ли проверенные методы и меры, позволяющие свести риск отказа к минимуму?
Существуют ли проверенные методы и меры, позволяющие свести риск отказа к минимуму? Следует честно ответить, что, конечно, такие средства и методы существуют. Они существуют и всегда существовали. И они основаны не на уловках и уловках, а на надежных ботанических знаниях. Поэтому, чтобы танк, который мы совершенствуем,

Мы использовали вопросы о одиночном ослеплении вместо двойного ослепления со следующими вопросами: Было ли испытание охарактеризовано как рандомизированное?
Было ли распределение скрыто?
Были ли пациенты слепы к альтернативе лечения?
Были ли исследователи слепы к альтернативе лечения?
Было ли описание снятия средств?
Ты сонный?
Вам трудно засыпать или спать?
Вы делаете 'странные' вещи ночью?
Какую же роль женские половые гормоны играют организме мужчины?
Какое устройство выбрать?

Реклама